【正社員】特定細胞加工物・再生医療等製品等の品質検査

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る品質検査がメインのお仕事になります。場合によって製造の業務をお願いすることがあります。 ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） 【具体的な業務内容…】 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の品質検査 ・各作業手順書、記録等の文書作成 ・施設設備、機器、コンピューターシステムの保守管理 ・施設の衛生管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他、品質検査に関わる業務 【実施例：免疫細胞製造の場合】 ・製造に対する品質検査スケジュールの作成 ・製品の製造（7日～14日間）の各ステップにおける工程内試験の実施 ・製品品質に対する試験検査の実施 ・製造記録、試験検査の結果を元にした出荷判定

化学品質管理