【正社員】医療機器の技術検証・評価（経験者歓迎）

～海外一流メーカーと共同で呼吸や睡眠に関する医療機器を日本市場へ送り出す仕事です。 医療機器の規格や最新の医療動向、法的な要求事項まで深く理解するプロフェッショナルになれます！～ 【業務内容】 海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。 また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。 【業務詳細】 海外メーカーとのやり取りや装置の評価計画・評価検証、製造及び検査工程向けの手順書および技術資料の作成や改訂業務等があります。 また、新製品導入前はその医療機器を実際に触り、最新の機能を体験し、医療現場の最前線に情報を提供するための調査や必要に応じてチームメンバーへの教育にも携わっていただきます。 これまで培ってきたスキルや経験を活かし、実力に応じてチームを牽引するポジションでご活躍いただくことを期待しています。 ◇海外メーカーから入手した技術文書を国内の法律を確認しながら国内向けに変更・作成 ◇国内で販売するための技術的な検証 ◇自社工場での出荷検査に必要な各種ドキュメントおよび修理マニュアルの作成 ◇海外メーカーの技術者と連携をとりながら不明点の解決 ※海外のパートナー企業へ訪問し、欧米の技術者と仕事をする機会もございます。 【社長メッセージ】 世界の医療機器を、日本の医療現場へ。 フクダ産業は海外メーカーと協力し、医療機器を日本市場へ届ける専門メーカーです。 あなたにお任せしたいのは、技術文書作成、機器の評価、工場での検査手順の作成などを通じて、安全で高品質な医療機器を医療現場へ送り出す仕事です。 私たちが扱うのは、人の命や健康を支える医療機器です。 一つひとつの仕事が、医療現場の安心につながっています。 【メリハリ重視。プライベートも大切にしながら働ける！】 ★残業は月平均15時間 ★年間休日129日 ★完全週休2日制(土日祝休み) ★有給取得率91％（前年度実績） └100％消化しているメンバーも◎ ★産・育休の取得実績あり └男女ともに育休実績があります！ 「家族との時間や自分の趣味の時間を増やせる」など、 ワークライフバランスの取れた働き方ができる会社です！

評価/実験/テスト（機械/電気/電子製品専門職）