【正社員】医療機器の技術検証・評価

医療機器の輸入に伴う資料作成や技術検証・評価などをお任せします。 【業務内容】 海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。 また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。 【この仕事について】 海外メーカーとのやり取りや装置対応だけでなく、評価・検証資料、各種手順書、技術文書の作成・改訂業務も多くあります。 また、装置トラブルの切り分けや評価業務では、PCの基本知識や、電気・電子に関する基礎理解が必要になる場面があります。 そのため、「機械を触ることが好き」という興味に加え、情報を整理し、正確に文書化する力や、論理的に原因分析を行う姿勢も重要になります。 ◇海外メーカーから入手した技術文書を国内の法律を確認しながら国内向けに変更・作成 ◇国内で販売するための技術的な検証 ◇自社工場での出荷検査に必要な各種ドキュメントおよび修理マニュアルの作成 ◇海外メーカーの技術者と連携をとりながら不明点の解決 ※海外のパートナー企業へ訪問し、欧米の技術者と仕事をする機会もございます。 【入社後の流れ】 「医療機器とは？」「技術検証・評価って？」…などと、わからないことだらけでも大丈夫◎ 教育担当の先輩を中心に、チームの全員で 基礎的な知識や業務の流れをレクチャーします。 「営業マーケティング部」「薬事管理課」など 他部署のメンバーとの協力体制も万全。 1～2年かけて、大切に育てていく考えです。 【メリハリ重視。プライベートも大切にしながら働ける！】 ★残業は月平均15時間 ★年間休日129日 ★完全週休2日制(土日祝休み) ★有給取得率91％（前年度実績） └100％消化しているメンバーも◎ ★産・育休の取得実績あり └男女ともに育休実績があります！ 「家族との時間や自分の趣味の時間を増やせる」など、 ワークライフバランスの取れた働き方ができる会社です！

評価/実験/テスト（機械/電気/電子製品専門職）